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八成患者脱盲重见光明,成都医药品牌走向世界

责任:ag88.环亚.网上娱乐 2015-02-13 12:08 [来源]:未知

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  据新华社电中国眼科专家7日在美国报告说,他们完成的临床试验显示,由成都康弘药业自主研发的新药康柏西普可明显提高湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)患者的视力。

  老年黄斑变性是指位于视网膜中心的黄斑发生衰老性改变。该病会造成视力下降或丧失,是老年人视力损伤的主要原因。老年黄斑变性在临床上分为干性和湿性两种,其中引起失明的主要是湿性黄斑变性。研究显示,中国人中湿性黄斑变性的发病率相当于西方人的4倍,60岁以上人群发病率超过10%。这是一类危害极大且容易被忽视的中老年眼底病,是主要致盲因素之一,也是全球眼科界公认的顽疾。过去,国内治疗眼底黄斑变性的药物依赖进口,价格昂贵且需要每月注射给药,让很多患者望药兴叹。患者迫切希望疗效更好,性价比更高的治疗药物!

  在美国迈阿密举行第12届美国新生血管病年会上,来自中国的两位专家成为了会议的焦点。环亚娱乐.大学人民医院黎晓新教授与中山大学眼科中心丁小燕教授在大会上分别就新一代治疗湿性年龄相关性黄斑变性药物——康柏西普眼用注射液(商品名“朗沐”)的两个最新临床研究结果进行了全球首次公布,引起了与会专家的热烈反响。国际眼科知名媒体《Retina Today》第一时间采访了两位教授,作为中国眼科的领袖级人物,黎晓新教授表达了对康柏西普的热切希望:“我们很高兴有机会将中国的原研产品以专业方式不断推向世界的舞台,实际上是展示中国的实力和未来!”

  丁小燕教授在当天国际会议的专题报告中展示,共有30名晚期湿性黄斑变性老年患者参与了这项历时3年的研究,这些人平均年龄69岁,其最佳矫正视力小于0.05,近乎于盲。在试验的前3个月,患者每个月接受一次眼内康柏西普注射,后3个月根据每个患者的具体情况按需治疗。这项研究采用一种名为“ETDRS”的专用视力表,它把“全盲”等级规定为一个字母也认不出来,把视力等级2.0设定为识别100个字母。6个月后,约85%受试者的最佳矫正视力提高到19个字母以上,即脱盲重见光明。全部患者的平均视力水平在原有基础上增加了24个字母,其中73%受试者的视力提高幅度超过15个字母,患者的生活质量得到明显改善。各种影像学检查也证实了受试者的黄斑部病变得到良好控制和恢复。

  丁小燕说,这一结果“非常令人振奋”,证实了康柏西普对视力极低、处于上述疾病晚期的患者同样有效。此外,试验过程中未发现与药物相关的不良反应,说明了康柏西普的安全性。

  康柏西普是由成都康弘药业集团独立研发、具有自主知识产权的“中国创造”,是国家十一五重大新药创制专项的代表性成果,更是中国首个获得国际通用名的生物新药。作为国家实施“创新驱动发展”重大战略决策的代表性成果之一,它被专业新闻媒体评估为2013年度国家药监总局批准新药中最具含金量的产品。2013年12月4日,中央电视台第一频道和新闻频道在一天之内,三次轮播康柏西普的上市消息。随后更派出专题摄制组,全程报道康柏西普在上一届美国新生血管年会上的全球启动会。这是中国医药史上绝无仅有事情!

  康柏西普是全新一代100%人源化重组融合蛋白,相比市场上只作用于VEGF-A一个靶点的进口单抗类药物,朗沐同时作用于靶点VEGF-A、VEGF-B和PlGF(胎盘生长因子)。使用朗沐治疗湿性AMD,初始3个月连续每月玻璃体腔内给药1次后,患者视力显着提高,之后每3个月给药1次或者按需给药,能持续保持最佳疗效且大幅降低用药频次。这不但减少了患者的痛苦和治疗风险,更极大的减轻了患者家庭及社会的经济负担。

  康柏西普的横空出世绝非偶然,在各个环节都得到了专家、政府各层面的支持,也和康弘药业的创新精神和不懈努力密不可分!第一届康柏西普眼科高峰论坛(CAAOS)召开之时,原定前往台北参加亚洲角膜协会(ACS)的中华医学会眼科学分会主任委员王宁利教授特意调整了行程赶到现场担任大会主席,他说:“中国人好不容易有个争气的药物,能进军世界的一流药物,我再忙再累也一定要来支持一下。”中华医学会眼科学分会候任主任委员姚克教授曾经说过:“作为全国政协常委,作为眼科学全国候任主委,我旗帜鲜明地支持民族品牌的发展壮大!”

  此外,康弘生物的技术升级二期工程,经过政府和专家层层评选,得到了国家发改委、财政部上千万的专项资金支持,获得这样支持的生物医药企业全国不到10个,凸显了国家对康弘的信心、信任和支持!

  康柏西普的成功上市引起了全球眼科界的高度关注,国际眼科盛会上,康柏西普成为国内外顶级专家的演讲主题;跨国制药巨头主动联系康弘洽谈国际合作事宜;华尔街投资银行家的眼科市场评估表上,已经赫然写上了康柏西普的名字!按照正常的市场逻辑,这样一个全球翘首以盼的新一代产品,价格往往比上一代产品更高。然而,康柏西普的年度治疗费用尽然不到进口上一代产品的40%!

  这也许不符合商业利润的追求,但康弘人谨记初衷——“康平盛世、弘济众生;创新,为了更好的服务于患者”!让更多老年黄斑变性患者用上康柏西普,重见清朗世界!所以,尽管康柏西普的研发历时十年,投入数亿,康弘不但采用了薄利多销的政策,更通过和国家民政部4A级公益组织中华社会救助基金会共同搭建“朗视界,沐光明”公益援助项目,通过免费赠药等多种方式,对经济贫困的患者予以帮助,减轻社会与家庭的医疗负担。还通过各种形式的公益宣传、义诊等方式,对老年人进行疾病筛查和疾病知识教育,让患者了解并重视AMD,并了解到只要早发现、早治疗,完全可以维持有效的视力。

  康柏西普凭借过硬的疗效、相比进口产品良好的经济性,赢得了全国眼科医生和患者的亲睐,上市不到一年时间就创造了中国医药历史上屈指可数的销售业绩。康弘人没有满足于已有的成绩,眼光已经看向了国际市场。“从设计、研发、生产到营销,康弘就放眼全球,为全球提供一个高性价比的品牌产品,把中国原研的产品变成世界品牌。”康弘药业集团副总裁殷劲群坦言,国际化道路难度非常大,不仅仅是外国政策壁垒太多,还有对中国固有的偏见,有时他们不得不忍受西方国家的傲慢。“即便如此,我们也会坚定不移往前走,总要有人做引领者。”

  事实上,康弘遇到的挑战,是所有希望走出国门的中国企业面临的挑战。华为、联想、中国高铁等的国际化进程中,无不经历过类似的艰辛。但康弘这样的企业始终在努力打通一条道路:成功创新—产业化—培养人才—协助国家制定标准—民族品牌走向国际化。只有这样,更多的患者才能受惠于创新研发的产品;也只有这样,中国医药品牌才能在激烈的市场角逐中走上国际舞台,促成中国由制药大国向制药强国的转变!

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